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렌바닙캡슐
(Lenvanib cap)
제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- <4mg>
렌바티닙메실산염디메틸설폭시드 5.632mg (별규) [렌바티닙(으)로서 4 밀리그램]
첨가제 : D-만니톨,탤크,히드록시프로필셀룰로오스,히프로멜로오스캡슐,탄산수소나트륨,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,미결정셀룰로오스
<10mg>
렌바티닙메실산염디메틸설폭시드 14.08mg (별규) [렌바티닙(으)로서 10 밀리그램]
첨가제 : 탄산수소나트륨,D-만니톨,미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,히프로멜로오스캡슐,탤크,저치환도히드록시프로필셀룰로오스
<12mg>
렌바티닙메실산염디메틸설폭시드 16.896mg (별규) [렌바티닙(으)로서 12 밀리그램]
첨가제 : 히프로멜로오스캡슐,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,D-만니톨,탤크,히드록시프로필셀룰로오스,탄산수소나트륨,미결정셀룰로오스
- 성상
- 4mg : 흰색 내지 미색의 과립이 충진된 상하부 주황색의 캡슐
10mg : 흰색 내지 미색의 과립이 충진된 상부 주황색, 하부 노란색의 캡슐
12mg : 흰색 내지 미색의 과립이 충진된 상하부 노란색의 캡슐
- 효능효과
- 1. 방사성 요오드에 불응한, 국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암
2. 절제불가능한 간세포성암 환자의 1차 치료
3. 이전에 전신 치료를 받은 경험이 있고 질병이 진행하였으며, 수술적 치료 또는 방사선 치료가 부적합한, MSI-H (microsatellite instability high) 또는 dMMR (mismatch repair deficient) 상태가 아닌 진행성 자궁내막암 환자의 치료로서, 펨브롤리주맙과의 병용요법
4. 진행성 신세포암의 1차 치료로서, 펨브롤리주맙과의 병용요법
- 용법용량
- 이 약은 항암요법에 충분한 지식과 경험이 있는 전문의에 의해 투여가 시작되고 감독 되어야 한다. 이 약은 환자에게 더 이상 임상적인 유익성이 없거나 수용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 계속 투여해야 한다.
이 약은 매일 같은 시간에 식사와 관계없이 경구로 복용한다.
예정된 투여시간에 복용을 잊은 경우, 다음날 복용시간까지 12시간 미만으로 남았다면 당일 복용을 생략한다. 다음날 두 배로 복용하지 않는다.
환자 보호자는 캡슐 안에 든 물질에 반복 노출을 피하기 위해 캡슐을 열지 않아야 한다.
캡슐은 통째로 삼키거나 작은 컵에 녹일 수 있다. 액체에 녹이기 위해 캡슐을 부수거나 분쇄하지 않고 한 큰술의 물에 적어도 10분 동안 넣어두고, 적어도 3분 동안 젓는다. 그 현탁액을 마신 뒤, 한 큰술의 물을 컵에 넣어 몇 번 흔들어 헹군 뒤 그 액을 마신다.
* 이후 내용 제품설명서/상세정보 확인
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
변경이력
- 2025-12-15허가변경[변경명령] 렌바티닙 성분 제제_2025.12.16
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