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에소가드정(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
(Esogard Tab.)
제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 1정 중
20mg 유효성분 : 에스오메프라졸마그네슘이수화물(EP)…… 21.69mg
(에스오메프라졸로서 20mg)
첨가제 : 아르기닌, 산화마그네슘, 미결정셀룰로오스102, 포비돈, 크로스포비돈, 푸마르산스테아릴나트륨, 오파드라이KB흰색(310A180023),오파드라이KB빨간색(310A650001), 아크릴이즈93F19255
40mg 유효성분 : 에스오메프라졸마그네슘이수화물(EP)…… 43.38mg
(에스오메프라졸로서 40mg)
첨가제 : 아르기닌, 산화마그네슘, 미결정셀룰로오스102, 포비돈K-30,크로스포비돈, 푸마르산스테아릴나트륨, 오파드라이KB흰색(310A180023), 오파드라이KB빨간색(310A650001), 아크릴이즈93F19255
- 성상
- 분홍색의 원형 필름코팅정
- 효능효과
- 1. 위식도 역류질환(GERD)
- 미란성 역류식도염의 치료
- 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법
- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법
2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법
- 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료
- 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지
3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법
4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자
- 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료
- 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방
5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료
6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법
- 용법용량
- 이 약은 물 등의 액체와 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안됩니다.
1. 성인
1) 위식도 역류성 질환(GERD).
- 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여합니다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용합니다.
- 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 : 1일 1회, 1회 20 mg
- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 :
· 1일 1회, 1회 20 mg. 4주 후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요합니다.
· 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20 mg을 투여하여 조절합니다.
· 성인에서, 1일 1회, 1회 20 mg을 필요시마다 투여할 수 있습니다. 비스테로이드 소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않습니다.
2) 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법
이 약 20 mg을 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500 mg과 병용하여 1일 2회, 7일간 투여합니다.
3) 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성)투여와 관련된 상부 위장관증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법
- 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상이 조절이 되지 않을 경우 추가진료가 필요합니다. 4주를 초과하는 임상시험은 실시되지 않았습니다.
4) 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자
- 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 : 1일 1회, 1회 20 mg. 치료기간은 4∼8주입니다.
- 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 : 1일 1회, 1회 20 mg.
5) 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 : 권장 초회 용량은 40 mg 1일 2회 투여입니다.
이후 용량은 환자별로 조절되어야 하며, 임상증상이 있는 동안 치료를 지속해야 합니다. 임상자료에 따르면, 대부분의 환자는 1일 80 ∼ 160 mg의 용량에서 조절 가능합니다. 1일 80 mg 이상의 용량은 1일 2회로 나누어 복용하도록 합니다.
6) 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법 : 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후 4주 동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여합니다.
2. 12세 이상의 청소년
1) 위식도 역류성 질환(GERD)
- 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여합니다.
식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용합니다.
- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상 치료요법 :
· 1일 1회, 1회 20 mg. 4주 후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요합니다.
· 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20 mg을 투여하여 조절합니다.
· 성인에서, 1일 1회, 1회 20 mg을 필요시마다 투여할 수 있습니다. 비스테로이드 소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않습니다.
3. 12세 미만의 소아 : 이 약을 12세 미만의 소아에 투여한 경험은 없습니다.
4. 신기능장애 : 용량을 조절할 필요는 없습니다. 중증의 신부전환자에 투여한 예가 많지 않기 때문에 신중히 투여해야 합니다.
5. 간기능장애 : 경증-중등도의 간장애 환자에서 용량을 조절할 필요는 없습니다. 중증 간장애환자의 경우 이 약 20 mg 용량을 초과해서는 안됩니다.
6. 고령자 : 용량을 조절할 필요가 없습니다.
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
변경이력
- 2024-02-16허가변경[변경명령] 프로톤펌프억제제_2024.03.27
- 2023-02-28허가변경[변경명령] 프로톤펌프억제제_2023.05.14
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