제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 다파글리플로진-메트포르민 복합제 허가사항 변경명령_2025.11.07
- 2025-11-05
1. 관련 : 의약품허가총괄과-4482호('2025.07.22.)
2. 우리 처(의약품허가총괄과)는 의약품 제조판매(수입) 품목 중 '다파글리플로진-메트포르민 복합제' 에 대한 안전성 유효성 검토결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 (용법용량, 사용상의주의사항) 변경 명령 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2025.11.07
○ 대상품목 : 트루다파엠서방정10/500밀리그램(다파글리플로진,메트포르민), 트루다파엠서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진,메트포르민)
2. 우리 처(의약품허가총괄과)는 의약품 제조판매(수입) 품목 중 '다파글리플로진-메트포르민 복합제' 에 대한 안전성 유효성 검토결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항 (용법용량, 사용상의주의사항) 변경 명령 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2025.11.07
○ 대상품목 : 트루다파엠서방정10/500밀리그램(다파글리플로진,메트포르민), 트루다파엠서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진,메트포르민)
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