제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 스타틴 계열 제제_2025.02.11
- 2025-03-27
1. 관련 : 의약품안전평가과-7291호('24.10.24.)
2. 우리 처에서는 유럽의약품청(EMA)의 "스타틴" 계열 성분 제제에 대한 안전성 정보와 관련하여, 국내외 현황 등을 토대로 허가사항 변경(안)을 마련하고 의견조회 및 사전예고를 실시한 바 있습니다.
3. 이에 "스타틴" 계열 성분 제제에 대한 사용상의 주의사항을 변경명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2025.02.11
○ 대상품목 : 아카브정(피마사르탄칼륨/아토르바스타틴)
