제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] "슈도에페드린"성분 제제 (2025.01.02)
- 2024-12-18
식약처 의약품안전평가과-6774(2024.10.02) 관련하여 식약처 의약품 안전평가과에서는 유럽 의약품청(EMA)의 "슈도에페드린" 성분 제제에 대한 안전성 정보와 관련하여, 국내·외 허가 현황 등을 토대로 허가사항 변경(안)을 마련하고 의견조회 및 사전예고를 실시한 결과,
"슈도에페드린" 성분 제제에 대한 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경명령하였음
○ 의약품안전평가과-6774(2024.10.02)
○ 허가사항 변경 반영일자: 2025.01.02
<대상품목>
- 리노에바스텔캡슐
"슈도에페드린" 성분 제제에 대한 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경명령하였음
○ 의약품안전평가과-6774(2024.10.02)
○ 허가사항 변경 반영일자: 2025.01.02
<대상품목>
- 리노에바스텔캡슐
